Lösungsmittel ist nicht gleich Lösungsmittel. Besonders die Pharmaindustrie benötigt spezielle, qualitativ hochwertige Produkte, die sich durch eine besondere Reinheit und hundertprozentige Zuverlässigkeit auszeichnen. Diese Qualitätsstandards sind entscheidend für die Beständigkeit einer Formulierung von Arzneimitteln oder Medikamenten – Einkäufer und F&E-Verantwortliche in der Pharmabranche wissen, dass anwendungsorientierte und maßgeschneiderte Lösungsmittel ebenso wichtige Faktoren sind. Erfahren Sie hier welche Eigenschaften hochreiner Lösungsmittel von Bedeutung sind.
Lösungsmittel sind ein kleiner, aber unverzichtbarer Baustein in der Pharmaindustrie. Besonders zur Aufarbeitung, Kristallisation, der Extraktion und zum Waschen aufgereinigter Wirksubstanzen für Medikamente oder in der Forschung und Entwicklung für klassische Analysen werden Lösungsmittel verwendet. Für solche sensiblen Einsatzbereiche braucht es besondere physikalische Eigenschaften von Lösungsmitteln, die für zuverlässige Produktionsprozesse sorgen. Die Vermeidung von Verunreinigungen können so eventuelle Stillstände verhindern.
Hohe Reinheit : Grundvoraussetzung in der Pharmaindustrie
Hochreine Paraffine, die auch bei der Produktion von Medikamentenwirkstoffen genutzt werden, müssen spezifische physikalische Eigenschaften aufweisen. Diese hängen von den benötigten Reaktions- und den Herstellungsbedingungen ab. Eingesetzt werden dabei langkettige n-Paraffine, sowie verzweigte iso-Paraffine. Neben n-Heptan und den Octanen werden auch n-Pentan und n-Hexan verwendet.
Leistungsstarke Lösungsmittel für die Pharmaindustrie überzeugen mit folgenden physikalische Eigenschaften:
- Genutzt werden aliphatische, und alizyklische (naphthenische) Kohlenwasserstoffe mit einer Kettenlänge im Bereich von C5 bis C16.
- Für die Pharmaindustrie sind vor allem C5 bis C8 von Interesse, allen voran n-Heptan, ein C7-Molekül.
- Entscheidend ist eine Reinheit von 95 %, 99 % oder auch größer als 99,75 %.
- n-Paraffine und iso-Paraffine sind chemisch inert. Sie nehmen nicht am Reaktionsgeschehen teil.
- Paraffine sind unempfindlich gegenüber Oxidation und über längere Zeit lagerstabil.
- In der Entsorgung sind paraffinische Lösungsmittel unkompliziert.
Die folgenden Tabellen geben Ihnen eine gute Übersicht über die physikalischen Eigenschaften:
Hohe Qualitätssicherung für hervorragende Lösungsmitteleigenschaften
Um diese Leistungsstärke und gleichbleibende Qualität der Lösungsmittel zu garantieren, sollten Verantwortliche im Einkauf, Labor und Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie auf Lieferanten setzen, die das mit hohen Standards in folgenden Bereichen garantieren können:
- in der Produktion
- in den Laboratorien
- in der Logistik
Zertifizierungen und Audits geben einen wichtigen Überblick über die Qualitätsansprüche und -umsetzungen. Dazu gehören auch neue Technologien in der Produktion, professionelle Laboratorien, die mit umfangreichen Mess- und Analysetechniken ausgestattet und zusätzlich akkreditiert sind, sowie besondere Maßnahmen hinsichtlich Befüllung und Transport. Kundenfokus Ihres Lieferanten ist dabei eines der wichtigsten Kriterien für eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit. So gehen Sie auf Nummer sicher bei der Auswahl Ihrer Rohstoffe.
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Fazit
Die Pharmaindustrie benötigt einen besonderen Service hinsichtlich der Qualitätsstandards von Paraffinen. Die physikalischen Eigenschaften von Lösungsmitteln spielen dabei eine tragende Rolle, denn sie bestimmen, welches Lösungsmittel für die entsprechende Anwendung das richtige ist. Dabei ist die Garantie für höchste Reinheit und gleichbleibend hohe Qualität bei allen Schritten – von der Produktion bis zur Lieferung in Ihr Werk – das A und O.
Ihr Lieferant unterstützt sie gerne bei der richtigen Auswahl der Lösungsmittel für Ihre maßgeschneiderten Formulierungen.
